Zurück zur Startseite

Qualis Laboratorium
gamma Akkreditierung  |  GLP In-vitro Prüfungen  |  Validierungen  |  Beratung Mikrobiologie  |  Toxikologie Testsysteme   Kontakt   Impressum
 

Sterilisation

Bakteriologie

Toxikologie

Virologie

Stabilitaet


Bakteriologie und Hygiene



Biosicherheit und Hygiene von Medizinprodukten, Arzneimitteln, Kosmetika, Umgebungsproben, Lebensmitteln und sonstigen Produkten sind massgeblich bestimmt durch das Vorkommen von Bakterien, Pilzen, Mycoplasmen und sonstigen Mikroorganismen.

Zur Sicherung und Optimierung des Produktqualität sind neben Endproduktkontrollen auch Untersuchungen der Betriebs- und Produktionshygiene erforderlich. Ergänzende Stufenkontrollen ermöglichen Fehleranalysen und Risikobewertungen.

Rufen Sie uns an, wir beraten Sie gerne zu unseren
nachfolgend gelisteten Prüfungen.


Arzneibuch- Methoden der
Biologie
Mikrobiologische Prüfung nicht steriler Produkte Ph.Eur. 2.6.12
Ph.Eur. 2.6.13
USP [61]

Prüfung auf Mycobakterien

Ph.Eur. 2.6.2

Prüfung auf Mycoplasmen Ph.Eur. 2.6.7
FDA [ptc cell lines]

Verfahren zur Amplifikation von Nukleinsäuren Ph.Eur. 2.6.21



Mikrobiologische Qualität pharmazeutischer Zubereitungen

Ph.Eur. 5.1.4

Prüfungen für
Medizinprodukte
Bioburden-Bestimmung

ISO 11737-1
Quantifizierung der
Oberflächen- und Luftkeime

EC gGMP ax1
USP [1078]

Simulated Use Test ASTM E1837

Mikrobiologische Prüfung von Lebensmitteln Pathogene Keime und Hygiene-Indikatoren

SLMB Kap. 56
Pathogene Keime und Hygiene-Indikatoren

LMBG §35

PCR-Schnelltest auf
pathogene Keime

DIN 10134

FISH-Analyse von
Kulturen und Probiotika

in House

GVO-Analytik LMBG §35

Gruppenuntersuchungen
auf Salmonella und Campylobakter
in Stuhlproben

in House












Links zum Thema

Pharmacopoe Europeae

United States Pharmacopeia USP

EU-Direktiven zu Medizinprodukten

Richtlinie zur Lebensmittelhygiene der EU (konsolidierte Fassung)

global
BRC-standard for food safety





copyright Qualis Laboratorium  •  eMail: info@qualis-laboratorium.com  •  realized by HORNUNG